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【新南瀛記者黃鐘毅報導】配合衛生福利部食品藥物管理署全面調查valsartan原料藥,南市生達公司自主送驗,檢出輸入自中國大陸珠海潤都製藥公司生產之valsartan原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物,該公司亦於107年8月2日主動進行該等藥品全面下架回收作業。為有效阻斷含有NDMA不純物之valsartan原料藥問題藥品的流通,衛生局3日前往使用該原料藥生達公司及轄內醫療院所、藥局等稽查,合計共下架回收成品468萬3,505顆及原料藥577.02公斤,衛生局將持續追查案品下架回收情形,以維護民眾用藥安全。

南市衛生局8月3日派員至生達化學製藥股份有限公司查核,該公司剩餘生產valsartan原料藥共577.02公斤,庫存之成品「“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)」(批號TV070086~TV070087)共計47萬8240顆、「“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)」(TV060081~TV060082)共計47萬400顆、「得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)」(批號TA440046~TA440048)共計162萬8040顆及「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)」批號TV080001~TV080003共計201萬4404顆,衛生局現場封存上述品項及數量,並責令該公司回收市售藥品;另清查本市醫療院所、藥局等使用問題藥品之下架回收情形,共計查核40家次,下架回收成品共9萬2421顆。

衛生局呼籲正在服用「“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)」、「“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)」、「得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)」及「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)」等4款藥品的患者,不宜逕自停藥,建議請儘速回診,與原處方醫師討論是否更改為其他替代藥品。

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